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為進一步提升醫(yī)院采購人員的業(yè)務(wù)技能，滿足醫(yī)院業(yè)務(wù)開展的需要，普及醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策和提升相關(guān)人員器械知識水平，近期，物資采購中心在科主任徐曉峰的帶領(lǐng)下開展了以“醫(yī)療器械的風(fēng)險程度分類和相關(guān)證件解讀”為主題的培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)主要圍繞“醫(yī)療器械的分類、醫(yī)療器械注冊證的解讀、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證以及經(jīng)營許可證的解讀、醫(yī)療器械監(jiān)督相關(guān)的法律法規(guī)”等方面展開。
培訓(xùn)伊始，徐主任通過對幾張典型的醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的解讀讓大家更加清晰地了解和掌握怎么通過相關(guān)證件來了解該產(chǎn)品的分類以及相關(guān)情況。
會上，徐主任還就新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)違法情形、行政處罰及報告制度等規(guī)定作了宣貫培訓(xùn)和警示教育，對今年以來檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行分類梳理、分析研判，明確風(fēng)險防控舉措。他還通過豐富的語言、生動的案例，詳細講解了文件管理、生產(chǎn)管理、采購流程管理等質(zhì)量管理體系要求。
這次培訓(xùn)班與以往的培訓(xùn)有所不同。培訓(xùn)結(jié)束后，科室各參會人員輪流定期主持開展與此次培訓(xùn)內(nèi)容相關(guān)的拓展解說，以此來了解科室各工作人員對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握情況。通過這樣的滾動學(xué)習(xí)，能發(fā)現(xiàn)大家對醫(yī)療器械的相關(guān)知識都掌握較好，基本知曉醫(yī)療器械注冊證的解讀和其大概內(nèi)容，不僅普及了醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，也提升了工作人員對醫(yī)療器械相關(guān)的知識水平。
本次培訓(xùn)加深了工作人員對產(chǎn)品質(zhì)量重要性的認識，強化了風(fēng)險意識，提升了采購流程的法律法規(guī)意識，從而增強了從業(yè)人員的業(yè)務(wù)知識。
